Descrizione
Medicazione adesiva assorbente con strato di contatto in silicone, è un dispositivo non attivo, monouso, autoadesiva, sterile e semipermeabile (medicazione idrocellulare sottile) costituita da un materiale di supporto in Tessuto Non Tessuto (materiale di supporto) e un tampone per ferite, entrambi rivestiti con uno strato perforato di adesivo siliconico e protetti con una pellicola.
I principali costituenti di questi prodotti sono:
- Supporto/materiale di supporto: Tessuto Non Tessuto bianco.
- Adesivo medicale: adesivo siliconico.
- Il tampone della ferita in tre diversi strati: un primo strato di contatto con la ferita costituito da una rete di polietilene, un secondo strato in viscosa per la trasmissione dell'essudato e un terzo strato assorbente costituito da Tessuto Non Tessuto aerato con fibre superassorbenti.
- Film: strato protettivo in plastica a contatto con il lato adesivo del dispositivo.
I prodotti non contengono componenti riassorbibili, medicinali/sostanze farmacologiche (derivate da sangue o plasma umano e non), tessuti o cellule di origine umana o animale, sostanze radioattive, nanomateriali o altri componenti pericolosi.
I prodotti sono destinati all'uomo, senza restrizioni (fascia di età, fascia di peso, stato di salute o condizione), per essere utilizzati da parte di operatori sanitari e utilizzatori non professionali, a contatto con cute integra (pelle sana) e cute lesa e con una durata d futilizzo a breve termine (60 minuti ≤ Durata ≤ 30 giorni, secondo MDR) o uso prolungato (24 ore < Durata ≤ 30 giorni, secondo ISO 10993-1:2018).

Avvertenze
Riutilizzare dispositivi medici sterili monouso è pericoloso. Rilavorare i dispositivi per riutilizzarli può seriamente compromettere la loro integrità e performance. Altre informazioni sono disponibili su richiesta.
Per un paziente, operatore, terzo, facente parte dell’Unione Europea e in Paesi con lo stesso regime regolatorio (Regolamento 2017/745/EU sui Dispositivi Medici), se durante l’utilizzo del dispositivo o come risultato del suo utilizzo, accade un incidente per favore riportarlo al produttore e/o al suo rappresentante autorizzato e alla nostra autorità nazionale.

Conservazione
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.

Formato
Confezione da 10 pezzi.
Dimensione: 15x8 cm.

Cod. 901108