Descrizione
Medicazione monouso sterile e non medicata in schiuma di poliuretano con una struttura tridimensionale in grado di assorbire efficacemente l'essudato della ferita e di mantenere un ambiente umido nella ferita.
Polimero idrofilo con una struttura di schiuma tridimensionale in grado di assorbire efficacemente l'essudato della ferita e di mantenere un ambiente umido nella ferita. PermaFoam Classic Border ha anche un bordo adesivo rivestito con un adesivo in poliacrilato. PermaFoam Classic è indicato per ferite acute e croniche a media o alta essudazione, come ulcere venose (ulcere degli arti inferiori), ulcere da pressione II-IV, ulcere del piede diabetico, siti di donazione, abrasioni, incisioni. PermaFoam Classic è destinato all'uso da parte di persone non specializzate e operatori sanitari. Il produttore legale del prodotto, ai sensi della normativa sui dispositivi medici, è il fornitore Huizhou Foryou Medical Devices Co. Il rappresentante CE è Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa). Il prodotto è legalmente immesso sul mercato dal fornitore. I prodotti saranno venduti con il marchio PH “PermaFoam Classic”. Il prodotto deve essere conforme ai requisiti pertinenti del regolamento sui dispositivi medici di classe IIb per i dispositivi medici sterili. Il fornitore è responsabile della documentazione tecnica, della registrazione, della marcatura CE, del rispetto dei requisiti essenziali e della procedura di valutazione dei rischi. Il fornitore Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd fornisce a PHAG le parti pertinenti della suddetta documentazione tecnica. (*Qualsiasi riferimento a PermaFoam Classic contenuto nel testo si riferisce a tutte le presentazioni, se non diversamente specificato).

Modalità d'uso
1. Pulire la ferita con una soluzione fisiologica o secondo le istruzioni del medico e asciugare delicatamente la cute circostante.
2. Scegliere una medicazione di dimensioni adeguate alla ferita, assicurandosi che il cuscinetto centrale superi i bordi della ferita di circa 1-2 cm.
3. Quando si utilizza la versione non adesiva di PermaFoam Classic: Posizionare PermaFoam Classic con il lato bianco sulla ferita in modo che lo strato esterno beige sia rivolto verso l'esterno della ferita. Fissare la medicazione con un ulteriore fissaggio.
4. Quando si usa PermaFoam Classic Border: Rimuovere i liner di rilascio, applicare il lato bianco del tampone di schiuma sulla ferita e premere con forza i bordi adesivi.
5. PermaFoam Classic può rimanere sulla ferita fino a 7 giorni. La frequenza di cambio della medicazione dipende dalle condizioni della ferita e dal livello di essudato.

Avvertenze
- PermaFoam Classic è controindicato per i pazienti che potrebbero essere allergici a uno dei suoi ingredienti.
- Non utilizzare il prodotto su pazienti con sensibilità nota all'adesivo acrilico o al poliuretano.
- Non utilizzare il prodotto in caso di ferite infette.
- Se non si è sicuri della gravità della ferita o della condizione, consultare un operatore sanitario prima del primo utilizzo di questo prodotto.
- Se si verificano arrossamenti o reazioni allergiche, interrompere il trattamento con PermaFoam Classic.
- Se la ferita è causata da disturbi circolatori o da un'ulcera del piede diabetico, controllare quotidianamente lo stato della ferita.
- Rimuovere il prodotto prima di sottoporsi a trattamenti con radiazioni, inclusi raggi X, ultrasuoni, termoterapia e microonde.
- Non utilizzare PermaFoam Classic in combinazione con soluzioni di perossido di idrogeno o ipoclorito.
- In assenza di dati disponibili che supportino l'uso di questa medicazione su gruppi di popolazione sensibili come neonati, bambini, donne in gravidanza o in allattamento, e in assenza di dati contrari, su questi gruppi di popolazione, questa medicazione deve essere usata con cautela seguendo le raccomandazioni di un medico.
- Questo prodotto è monouso. Se usato su più di un paziente, può verificarsi una contaminazione incrociata o un'infezione.
- L'apertura della confezione della medicazione compromette la barriera sterile, pertanto le medicazioni non utilizzate non devono essere conservate per essere utilizzate successivamente.
- Un singolo prodotto non può rimanere sulla ferita per più di 7 giorni.
Non utilizzare se la confezione è danneggiata. Prima di aprire la confezione del prodotto, ispezionarla attentamente per verificare che non presenti segni di danneggiamento. Non utilizzare il prodotto in presenza di segni visibili di danneggiamento, quali crepe, canalizzazioni, fori di spillo o sigilli non uniformi, strappati o incompleti.
Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
Dispositivo monouso.
Il ritrattamento dei dispositivi, al fine di riutilizzarli, può danneggiare seriamente la loro integrità e le loro prestazioni.

Conservazione
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Confezione contenente 10 pezzi, dimensione 10x10 cm.

Cod. 882101