Descrizione
Dispositivo medico di classe C.
Screen Test Gastroenterite è un test rapido immunocromatografico per la rilevazione qualitativa degli antigeni del rotavirus e dell'adenovirus in campioni fecali umani per facilitare la diagnosi di infezione da rotavirus o adenovirus. Il test è destinato all'autoanalisi. Non è automatizzato.
Il test è un immunodosaggio qualitativo a flusso laterale per la rilevazione di rotavirus e adenovirus in campioni fecali umani. In questo test, la membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-rotavirus nella regione della linea di test T1 e anticorpi anti-adenovirus nella regione della linea di test T2 e il tampone coniugato contiene particelle coniugate con anticorpi anti-rotavirus e anti-adenovirus. Durante il test, il campione reagisce con la particella rivestita di anticorpo anti-rotavirus e anticorpo anti-adenovirus. La miscela migra verso l'alto sulla membrana per azione capillare e reagisce con l'anticorpo anti-rotavirus e l'anticorpo anti-adenovirus sulla membrana, generando una linea colorata. La presenza di queste linee colorate nelle regioni della linea di test indica un risultato positivo, mentre la loro assenza indica un risultato negativo. Come controllo procedurale, nella regione della linea di controllo apparirà sempre una linea colorata che indica che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il wicking della membrana.

Modalità d'uso
Prima di eseguire il test, lasciare che la coppetta si equilibri a temperatura ambiente (15-30°C).
Lavare le mani con sapone e sciacquare con acqua pulita. Rimuovere la coppetta dal sacchetto di alluminio e utilizzarla entro 1 ora. I risultati migliori si ottengono se il test viene eseguito subito dopo l'apertura della busta di alluminio. Svitare il tappo del test ed estrarre il bastoncino.
Feci solide:
Infilzare a caso il bastoncino di prelievo nel nel campione fecale in 3 punti diversi. Non prelevare il campione fecale.
Feci liquide:
Tenere il contagocce in verticale, aspirare campioni fecali, quindi trasferire 2 gocce gocce del campione liquido nella CUP del del test contenente il tampone di diluizione.
Inserire nuovamente il bastoncino nella CUP e avvitare il tappo. Agitare per circa 10-15 secondi per mescolare bene.. Lasciare reagire per 2 minuti. Togliere il sigillo alla base della CUP.

Componenti
Particelle rivestite di IgG di topo, anticorpo anti-rotavirus e anticorpo antiadenovirus, IgG di capra anti-topo, anticorpo anti-rotavirus e anticorpo anti-adenovirus rivestiti sulla membrana.

Avvertenze
Solo per uso autodiagnostico in vitro.
Non utilizzare dopo la data di scadenza. Non riutilizzare il test. Non utilizzare se il contenuto del kit o la confezione sono danneggiati o aperti. Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni o i kit. Non bere il tampone contenuto nel kit. Maneggiare con cautela il tampone ed evitare che entri in contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua corrente in caso di contatto. Tenere il kit fuori dalla portata dei bambini. Maneggiare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi. I test e i campioni usati possono essere infettivi e devono essere smaltiti secondo le norme locali. Lavare accuratamente le mani prima e dopo la manipolazione. Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al produttore e all'autorità competente. Mantenere la CUP in posizione verticale durante il test. Non spostare o capovolgere il bicchiere di prova. I componenti forniti nel kit sono approvati per l'uso nel test Screen Test Gastroenterite. Non utilizzare altri componenti commerciali del kit. Non congelare.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 30°C, lontano da fonti d'umidità.